Et rådgivende panel for Food and Drug Administration (FDA) vil snart møtes for å lette restriksjonene for tilgang til noen undersøkelsespeptider, en gruppe medikamenter med en sektfølge og begrenset bevis for å støtte dem.
Så snart restriksjonene er lettet, vil USAs sammensetningsapotek kunne produsere og fylle ut resepter for amerikanere. Dette er en endring som effektivt legitimerer et blomstrende grå marked.
«Jeg har mange pasienter som skummer om munnen og venter på at disse peptidene skal flyttes til kategori 1» juridisk status, sa Mohammed Chammout, en apotekfarmasøyt i Michigan.
Peptider er kortkjedede aminosyrer som er injiserbare, inkludert både nyere blockbuster-medisiner, som GLP-1 vekttap-legemiddel, og eldre legemidler som insulin.
Takket være deres suksess, selges injiserbare «forsknings»-peptider som ikke er beregnet på menneskelig konsum også på nettet som kosttilskudd. Disse injiserbare preparatene er av tvilsom kvalitet, produsert av apoteker med sammensatt gråmarked (mange av dem i Kina), promotert av sosiale medier-påvirkere og figurer som Joe Rogan, og deretter injisert av vanlige mennesker «som prøver å komme i forkant av problemer som alder, vekttap og muskeldystrofi,» sa Chammout.
Imidlertid varierer bevis for sikkerhet og effekt hos mennesker fra tynne til ikke-eksisterende avhengig av peptidet.
«Dette forbudet er passende for disse peptidene som det ikke finnes data for og som det er alle slags bekymringer for sikkerhet,» sa Eric Topol, Ph.D., direktør og grunnlegger av Scripps Research Translational Institute og forfatter av Super Agers: An Evidence-Based Approach to Longevity. Topol har advart høylytt om uprøvde stoffer.
FDA’s Pharmacy Compounding Advisory Committee skal etter planen møtes 23.-24. juli for å diskutere syv peptider: BPC-157, KPV, TB-500, MOTs-C, Emideltide, Semax og Epitalon. Legemiddelindustrien har tre stemmeberettigede medlemmer, seks ledige stillinger og ett medlem uten stemmerett. FDA er ikke pålagt å følge komiteens råd, men det gjør det vanligvis.
Uansett om forbudet oppheves eller ikke, vil ikke stoffet få «godkjenning» fra FDA. Legemiddelgodkjenning tar år, og går gjennom fasete kliniske studier som vokser fra noen få hundre deltakere til tusenvis av deltakere. Disse forsøkene lar produsenter komme med spesifikke, regulerte helsepåstander og gi veiledning til leger om risiko, bivirkninger og levedyktige kandidater for legemidlene deres. De fleste medikamenter mislykkes når de utsettes for strenge kliniske studier.
Testingen fortsetter etter godkjenning. For eksempel ønsker Novo Nordisk å melde inn 2500 personer for å studere hvordan deres merkede GLP-1-legemiddel, Wegovy, blir brukt i den virkelige verden.
I motsetning bør du vurdere BPC-157, et av peptidene som en rådgivende komité for FDA planlegger å vurdere for ulcerøs kolitt. BPC-157, noen ganger kalt «jervepeptid», markedsføres som et hjelpemiddel for skadegjenoppretting og har hatt positive resultater i dyrestudier. Dette arbeidet ble imidlertid hovedsakelig utført av en gruppe forskere i Kroatia.
«Mengden av hype rundt bevisene er så forvrengt at det er sprøtt,» sa Dr. Flynn McGuire, som studerte studien, til Stat og Undark i 2025. Han la til at BPC-157 «ikke burde brukes av mennesker.» Andre forbrukerforkjempere, som Public Citizen, har oppfordret byrået til å kreve full godkjenning i stedet for en «lempeligere løsning.»
Etter nyhetsbrevkampanje
Presset for endring kommer etter at Biden-administrasjonen i 2023 bestemte seg for å forby produksjon av 19 forskningspeptider ved å blande apoteker på grunn av sikkerhetshensyn. På det tidspunktet siterte FDA peptidets risiko, inkludert alt fra priapisme (vedvarende, smertefulle ereksjoner) til å hjelpe svulster til å vokse, som årsaker til forbudet. USAs helseminister Robert F. Kennedy Jr. kalte nylig Biden-administrasjonens handlinger «ulovlige» på The Joe Rogan Experience.
De potensielle endringene ser ut til å sette leger i strid med apotekutleveringsindustrien. Minst en meningsmåling fant at 90 % av legene er bekymret for pasientenes selvstyrte bruk av peptider, mens sammensatte apoteker hevder at endringene vil gi en tryggere tilførsel av medikamenter enn amerikanere allerede bruker.
«Det ærlige svaret er at bevisgrunnlaget fortsatt utvikler seg, og dette er sant for mange behandlinger som nå er standardbehandling,» sa Dr. Anant Vinjamoori, medisinsk sjef ved Hims. Vinjamoori, gjennom en talskvinne, nektet å avsløre spesifikke standarder for omsorg. Hims, en del av Hims & Hers, støttet FDAs beslutning om å revurdere stoffets status. «Det som eksisterer er stort sett preklinisk, men preklinisk bevis er ikke uten bevis,» la han til i et intervju via e-post.
Wall Street-analytikere anslår at resepter på telehelsepeptider kan nå 2,2 milliarder dollar årlig, og at Hims & Hers alene kan tjene 440 millioner dollar når restriksjonene er lettet. Hims & Hers kjøpte det USA-baserte peptidanlegget i 2025. Selskapet svarte ikke direkte på spørsmål om forventet markedsandel.
Kritikere frykter reguleringsendringer er et fait acpli, selv om bevis mangler. Kennedy sa at han er en «stor fan» av peptider og har brukt dem selv.
Som presedens peker de på Kennedys innsats for å redusere antall vaksiner barn får. Kennedy sparket alle 17 medlemmene av den føderale rådgivende vaksinekomiteen i juni 2025 og erstattet dem med ideologiske allierte. Panelet forsøkte deretter å redusere antallet vaksiner anbefalt for barn til tross for flere tiår med positive sikkerhets- og effektdata. Retten blokkerte panelets endringer, og emnet er fortsatt i rettstvist.
«Uansett hva RFK presser på, vil det bli gjort på en eller annen måte,» sa Topol.