FDA godkjenner Lipfendra som første orale PCSK9-hemmer for kolesterol


NYDu kan nå lytte til Fox News-artikler!

Millioner av amerikanere med høyt kolesterol har nå et nytt behandlingsalternativ med FDA som godkjenner den første PCSK9-hemmeren som skal tas oralt en gang daglig.

Merck, den New Jersey-baserte produsenten av Lipfendra (enlicitide), kunngjorde godkjenningen torsdag.

Lipfendra blokkerer virkningen av PCSK9, et naturlig forekommende protein som påvirker hvordan leveren fjerner LDL («dårlig») kolesterol fra blodet.

DR OZ KNYTTER FEDME TIL ØKINGEN I KRONISKE SYKDOMMER, SIGER GLP-1S KAN «JUICKSTART» BEDRE HELSE

Fox News senior medisinsk analytiker Dr. «PCSK-9 er et protein som virker i leveren, og forhindrer resirkulering av LDL-reseptorer og som et resultat øker det dårlige kolesterolet i blodet,» sa Marc Siegel til Fox News Digital.

Millioner av amerikanere med høyt kolesterol har nå et nytt behandlingsalternativ med FDA som godkjenner den første PCSK9-hemmeren som skal tas oralt en gang daglig. (iStock)

«Dette var nyttig i huleboernes dager, da vi var jeger-samlere og ikke alltid hadde mat, men nå skaper det i hovedsak plaketter som direkte fører til hjertesykdom.»

LEGER SIER DIN HVILEPULS KAN HAVE MER INFORMASJON OM HELSEN DIN ENN DU TROR

Pillen er godkjent som et tillegg til diett og andre LDL-senkende behandlinger hos voksne med høyt kolesterol, inkludert arvelige former for høyt kolesterol, sa Merck.

I kliniske fase 3-studier ble Lipfendra vist å redusere LDL-kolesterol med omtrent 56 % til 60 % når det kombineres med statinbehandling.

TEST DEG SELV MED VÅR SISTE LIVSSTIL-QUIZ

«Dette er omtrent det dobbelte av effekten av statiner,» sa Siegel.

Merck rapporterte at pillen generelt ble godt tolerert i forsøk. Mens de vanligste bivirkningene var diaré og svimmelhet, forekom alvorlige bivirkninger og seponering av behandlingen med tilsvarende rater som i placebogruppen.

Merck rapporterte at pillen generelt ble godt tolerert i forsøk. Mens de vanligste bivirkningene var diaré og svimmelhet, forekom alvorlige bivirkninger og seponering av behandlingen med tilsvarende rater som i placebogruppen. (iStock)

Statiner, som virker ved å blokkere et enzym i leveren som kroppen bruker til å lage kolesterol, er de mest foreskrevne kolesterolsenkende medisinene, ifølge American Heart Association.

KLIKK FOR Å MELDE DEG PÅ VÅRT HELSENYHETSBREV

For mange mennesker er statiner effektive alene. Men for noen pasienter med svært høye kolesterolnivåer, arvelige former for høyt kolesterol eller negative bivirkninger mens de tar statiner, kan en annen medisin, for eksempel en PCSK9-hemmer som Lipfendra, være nødvendig, ifølge AHA.

Lipfendra blokkerer virkningen av PCSK9, et naturlig forekommende protein som påvirker hvordan leveren fjerner LDL («dårlig») kolesterol fra blodet. (iStock)

Til nå var PCSK9-hemmere som Repatha og Praluent kun tilgjengelig i injeksjonsform; eksperter sier dette kan bidra til underutnyttelse.

KLIKK FOR FLERE HELSENYHETER

«Repatha, den injiserbare formen, er veldig praktisk med svært få bivirkninger,» sa Siegel. «Den orale formen av Lipfendra tolereres også godt og er like effektiv.»

Ytterligere forskning er nødvendig for å avgjøre om Lipfendra også reduserer risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død. Resultater fra en stor klinisk studie forventes å være tilgjengelig i 2029, sa Merck. (Merck & Co.)

Ytterligere forskning er nødvendig for å avgjøre om Lipfendra også reduserer risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død. Resultater fra en stor klinisk studie forventes å være tilgjengelig i 2029, sa Merck.

KLIKK FOR Å LAST NED FOX NEWS-APPLIKASJONEN

«Steve Nissen, mangeårig sjef for forebyggende kardiologi ved Cleveland Clinic, sa jo lavere LDL-kolesterol, jo bedre, spesielt hos de som er i fare for hjertesykdom,» la Siegel til.



Kildekobling

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *